七星彩开奖结果

1AppliChem一般可以提供哪些厂家资质文件?

2AppliChem的产品效期和质检报告COA如何查询?

3AppliChem产品常规运输条件?

4AppliChem A0964 PBS 如何配置?

5PCR支原体检测试剂盒 是否符合药典?

6PCR支原体检测试剂盒A3744是否可用于检测组织?

7,核酸污染清除试剂DNA-Exitus-Plus (货号A7089是否有COA?效期是?

8,核酸污染清除剂,A7089使用面积是?

9,支原体清除试剂myco 系列 A5222 A5233 A5240效期?

10,乳糖141034来源,发酵还是合成?

11CrossDown Buffer A6485是否含有非动物源性成分?储存条件和效期?

12,药典级tris,之前厂家的A2756货号,新货号是141940,两个产品有何异同?有产品货号变更说明文件?141940是否有法规文件?

13N,N-Dimethylacetamide (BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade(货号143145)生产区域洁净度等级?可以提供红外对照光谱吗?

14A4789 药典级卡那霉素 是否是非动物源?

15A4148 胰酶的检测方法?

16细胞培养级DMSOA3672效期多久,是否是无菌的?

17,药典级产品厂家是否控制内毒素水平?是否为无菌产品?

18,产品的工艺流程图及检测方法是否可以提供给客户?

19,一水合柠檬酸(货号141018Residual solvents COA上体现为pass是否通过检测? 或是工艺本身不含有残留溶剂?

20AppliChem的两个生产地址/办公地址分别是?

21,厂家产品原料来源的变化 是否会及时通知客户?

22,细胞培养级的胱氨酸Cystine A3671厂家推荐替换为药典级的货号A1703,但是A1703说明书中没有As的检测项?(A3671有)



 

 

1, AppliChem一般可以提供哪些厂家资质文件?

Panreac Company ID 同国内营业执照

AppliChem Company ID 同国内营业执照

质量体系认证ISO9001

环境管理体系认证ISO14001

职业健康安全管理体系OHSAS18001

Panreac卫生许可证

厂家调查问卷QUESTIONNAIRE

组织架构图Organizational Chart

返回>

2AppliChem的产品效期和质检报告COA如何查询?

产品标签上有明确的产品批次和效期信息。在厂家官网可以根据批次查询COA

返回>

 

3AppliChem产品常规运输条件?

AppliChem除极个别天然蛋白产品需要干冰运输外,其他低温保存的产品都可以常温运输(15日之内产品稳定性没有影响)

返回>

 

4AppliChem A0964 PBS 如何配置?

按照配置1L需称取9.55g的比例,加NaOHHClpH值即可

返回>

 

5PCR支原体检测试剂盒 是否符合药典?

A8994符合药典 A3744 没有药典级证明文件。

返回>

 

6PCR支原体检测试剂盒A3744是否可用于检测组织?

不能。目前只测试过细胞培养上清。

返回>

 

7,核酸污染清除试剂DNA-Exitus-Plus (货号A7089是否有COA?效期是?

该产品没有COA,因为其中一些组分保密。效期自2014年延长为1年(自生产之日算起1年)

返回>

 

8,核酸污染清除剂,A7089使用面积是?

(i)对于普通的实验室清除 2ml 大概可以覆盖100 cm²

(ii)对于常规的分子实验室 1L的量大概可以用2-3个月 (每天处理)

如果面积过大可以先用75%酒精沉降气溶胶,然后再用产品喷地面和台面,注意仪器一定注意液晶屏幕等精密仪器一定要擦拭不要直喷。

返回>


9,支原体清除试剂myco 系列 A5222 A5233 A5240效期?

一般是3年左右。

返回>


10,乳糖141034来源,发酵还是合成?

乳糖发酵所得(植物源)

返回>


11 CrossDown Buffer A6485是否含有非动物源性成分?储存条件和效期

不含猪源,但是含少量BSA成分2-8度保存,效期一年

返回>


12,药典级tris,之前厂家的A2756货号,新货号是141940,两个产品有何异同?有产品货号变更说明文件?141940是否有法规文件?

141940和已经下架的A2756相比,除了包含A2756所有的检测项以外,还新增了很多项如residual metals,residual solvents 。厂家可以提供A2756换成141940的产品货号变更说明文件以及141940法规文件

返回>


13N,N-Dimethylacetamide (BP, Ph. Eur.) pure, pharma grade(货号143145)生产区域洁净度等级?可以提供红外对照光谱吗?

一般是食品厂、 药厂 GMP 车间 会对生产区域洁净度等级分级,一般分为ABCD等。143145这个产品是在非GMP生产的 ,符合的是生产区域的标准洁净要求。可以提供红外对照光谱

返回>

14A4789 药典级卡那霉素 是否是非动物源?

为非动物源性,见厂家法规文件

返回>


15A4148 胰酶的检测方法?

根据USPEP 药典检测方法来做的。厂家没有做过猪细小病毒和支原体的检测,但厂家有BSE/TSE声明,残留检测说明等多种证明文件。

返回>

 

16细胞培养级DMSOA3672效期多久,是否是无菌的?

DMSO的有效期 一般是3年以上,A3672产品是没有灭过菌的 A7248是灭过菌的

返回>


17,药典级产品厂家是否控制内毒素水平?是否为无菌产品?

据药典,只有在试剂应用于体内注射等应用才需要检测内毒素,详见药典。药典级产品非应用于注射,所以未做内毒素检测。产品品名未体现无菌字样,产品未做过无菌检测。

返回>


18,产品的工艺流程图及检测方法是否可以提供给客户?

检测方法等文件可以提供,工艺流程图涉及到厂家保密信息一般无法提供。

返回>


19一水合柠檬酸(货号141018Residual solvents COA上体现为pass是否通过检测? 或是工艺本身不含有残留溶剂?

(I)该产品的残留溶剂已经过检测,并符合CPMP/ICH/283/95-ICH Q3C USP Chapter <467>标准,所以在COA上体现为“Pass

(I I)该产品的生产工艺中不含有如下 class 1, 2, 3 相关溶剂。

     Class 1A (Pt, Pd)

     Class 1B (Ir, Rh, Ru, Os)

     Class 1C (Mo, Ni, Cr, V)

     Class 2  (Cu, Mn)

     Class 3 (Fe, Zn)

返回>


20AppliChem的两个生产地址/办公地址分别是?

西班牙Spain

Panreac Química S.L.U.

C/ Garraf 2

Polígono Pla de la Bruguera

E-08211 Castellar del Vallès (Barcelona)

 

德国Germany

AppliChem GmbH

Ottoweg 4

D-64291 Darmstadt

返回>


21,厂家产品原料来源的变化 是否会及时通知客户?

对于已经和厂家签质量协议的客户,厂家产品原料来源等产品信息变化时厂家会特别通知客户。未签订质量协议的客户请及时关注厂家官网产品更新信息。

返回>


22A3671(细胞培养级的胱氨酸Cystine )厂家推荐替换为药典级的货号A1703,但是A1703说明书中没有As的检测项?(A3671有)

A1703是药典级,根据药典标准无需检测As此项。

返回>

 

在线客服

我们的营业时间: 8:30-17:30